Teijin च्या Xeomin® botulinum toxin type A ला जपानमध्ये अतिरिक्त मान्यता मिळते

फ्रँकफर्ट, जर्मनी-(बिझनेस वायर)-मर्झ थेरप्युटिक्स, न्यूरोटॉक्सिनच्या क्षेत्रातील अग्रणी आणि मर्झ ग्रुप अंतर्गत व्यवसाय आणि तेजिन फार्मा लिमिटेड, तेजिन ग्रुपच्या आरोग्य सेवा व्यवसायाची मुख्य कंपनी, यांनी संयुक्तपणे आज जाहीर केले की तेजिन फार्मास्युटिकल्सने अतिरिक्त विजेतेपद पटकावले आहे. जपानी आरोग्य, श्रम आणि कल्याण मंत्रालय (MHLW) कडून Xeomin® (incobotulinumtoxinA) वापरण्यासाठी 50, 100 किंवा 200 इंट्रामस्क्युलर इंजेक्‍शनमध्ये खालच्या अंगांच्या अंगाच्या दुखण्यांच्या उपचारांसाठी मंजुरी.
लोअर लिंब स्पॅझम हे वरच्या मोटर न्यूरॉन सिंड्रोमचे लक्षण आहे, जे प्रामुख्याने अंगांच्या स्नायूंच्या टोनमध्ये वाढ आणि स्ट्रोकचा एक परिणाम म्हणून स्ट्रेच रिफ्लेक्सच्या अत्यधिक उत्तेजनामुळे प्रकट होते.मुख्य लक्षणे म्हणजे सामान्यपणे चालण्यात अडचण आणि दैनंदिन जीवनातील अस्थिर खोड, गुंतागुंतीच्या किंवा अडथळ्यांमुळे पडण्याचा धोका.लेग स्पॅम्ससाठी पारंपारिक उपचारांमध्ये शारीरिक पुनर्वसन आणि तोंडी स्नायू शिथिल करणारे किंवा न्यूरोमस्क्युलर ब्लॉकर्सचा वापर समाविष्ट आहे, जसे की बोटुलिनम टॉक्सिन प्रकार A.
मर्झ थेरप्युटिक्सचे सीईओ स्टीफन ब्रिंकमन म्हणाले: “विस्तारित मान्यता मर्झ थेरप्युटिक्ससाठी एक महत्त्वाचा टप्पा आहे आणि तेजिन फार्मास्युटिकल्ससोबतच्या आमच्या जवळच्या सहकार्याचा परिणाम आहे.आम्हाला आशा आहे की आमचे भागीदार जपानी डॉक्टर आणि रूग्णांना हे महत्त्वाचे स्पॅस्टिकिटी संकेत यशस्वीपणे सादर करतील.”
डॉ. स्टीफन अल्ब्रेक्ट, ग्लोबल R&D चे वरिष्ठ उपाध्यक्ष, Merz थेरप्युटिक्स: “जपानमधील हे लेबल विस्तार Xeomin® पोस्ट-स्ट्रोक स्पॅस्टिकिटी असलेल्या अनेक रुग्णांना प्रदान केलेल्या फायद्यांचे आणखी एक उत्कृष्ट उदाहरण आहे.डॉक्टर आता खालच्या आणि वरच्या टोकाच्या स्पॅस्टिकिटीवर उपचार करणे निवडू शकतात किंवा ते आवश्यकतेनुसार लवचिक असू शकतात वैयक्तिक डोस काळजीपूर्वक लागू करा.आम्हाला या यशाचा अभिमान आहे, विशेषत: आमच्या भागीदार तेजिनच्या उत्कृष्ट सहकार्याचा.
तेजिन फार्मास्युटिकलचे अध्यक्ष इचिरो वतानाबे म्हणाले: “तेजिन फार्मास्युटिकल ऑस्टियोपोरोसिस उपचार आणि वैद्यकीय उपकरणांसह विविध औषधे प्रदान करते, जसे की ध्वनी लहरी प्रवेगक फ्रॅक्चर उपचार प्रणाली मस्क्यूकोस्केलेटल रोग असलेल्या रुग्णांसाठी.लोकसंख्याशास्त्रीय बदल आणि वाढती आरोग्य जागरूकता यांना प्रतिसाद म्हणून, आम्ही अधिक टिकाऊ समाजाच्या प्राप्तीसह प्रभावी नवीन औषधे आणि उपाय सुरू करत आहोत.तेजिन फार्मास्युटिकल्सने अपुर्‍या गरजा असलेल्या रोगांवर उपचाराचे नवीन पर्याय प्रदान करून रुग्णांच्या जीवनाची गुणवत्ता (QOL) सुधारण्यात योगदान देणे सुरूच ठेवले आहे."
Xeomin® ऐच्छिक स्नायूंचे आकुंचन कमकुवत करून परिधीय कोलिनर्जिक मज्जातंतूंच्या अंतांवर प्रभावीपणे उपचार करते आणि एसिटाइलकोलीन नावाच्या न्यूरोट्रांसमीटरच्या प्रकाशनास प्रतिबंध करून स्नायूंचा ताण कमी करते.Xeomin® मध्ये अत्यंत शुद्ध केलेले न्यूरोटॉक्सिन हा एकमेव सक्रिय घटक आहे.हे मर्झ फार्मा जीएमबीएच अँड कंपनी केजीएए यांनी विकसित केलेल्या शुद्धीकरण तंत्रज्ञानाचा वापर करून क्लॉस्ट्रिडियम बोट्युलिनमद्वारे उत्पादित केलेल्या ए बोट्युलिनम टॉक्सिन प्रकारातील जटिल प्रथिने काढून टाकून तयार केले जाते.जटिल प्रथिनांचा अभाव Xeomin® ला निष्प्रभावी प्रतिपिंडांचे उत्पादन कमी करण्यास अनुमती देते ज्यामुळे परिणामकारकता कमी होऊ शकते.प्लांटार फ्लेक्सर मॉडिफाइड अॅशवर्थ स्केल (MAS) स्कोअरमध्ये लक्षणीय सुधारणा जपानमधील फेज III क्लिनिकल चाचणीमध्ये दिसून आली.
Xeomin® हे Merz Pharmaceuticals GmbH द्वारे 70 पेक्षा जास्त देशांमध्ये वितरीत केले जाते आणि वरच्या अंगाचा उबळ, गर्भाशयाच्या ग्रीवेचा डायस्टोनिया, ब्लेफरोस्पाझम किंवा जास्त लाळ येणे असलेल्या रूग्णांवर उपचार करण्यासाठी वापरले जाते.Teijin Pharmaceuticals ने 2017 मध्ये Merz सोबत जपानमधील Xeomin® साठी विशेष परवाना आणि संयुक्त विकास करारावर स्वाक्षरी केली आणि जपानच्या आरोग्य, कामगार आणि कल्याण मंत्रालय (MHLW) कडून मंजुरी मिळाल्यानंतर डिसेंबर 2020 मध्ये Xeomin® ची विशेष विक्री सुरू केली.जपानमधील Merz च्या फेज III क्लिनिकल ट्रायलवर आधारित, नव्याने प्राप्त झालेल्या अतिरिक्त मंजुऱ्यांनी मंजूर केलेल्या काही मंजूरी बदलल्या आहेत.
साधारणपणे, प्रौढांसाठी, Xeomin® एकाधिक कठोर स्नायूंमध्ये इंजेक्ट केले जावे.*प्रति प्रशासन जास्तीत जास्त डोस 400 युनिट्स आहे, परंतु लक्ष्य टॉनिक स्नायूंच्या प्रकार आणि संख्येनुसार ते कमीत कमी डोसमध्ये योग्यरित्या कमी केले पाहिजे.मागील डोसचा प्रभाव कमी झाल्यास, पुनरावृत्ती डोसची परवानगी आहे.डोसिंग मध्यांतर 12 आठवडे किंवा त्याहून अधिक असावे, परंतु लक्षणांनुसार ते 10 आठवड्यांपर्यंत कमी केले जाऊ शकते.
* मायोटोनिक: गॅस्ट्रोकेनेमियस (मध्यवर्ती डोके, पार्श्व डोके), सोलियस, पोस्टरियर टिबिअलिस, फ्लेक्सर डिजिटोरम लाँगस इ.
Merz Therapeutics हा Merz Pharmaceuticals GmbH चा व्यवसाय आहे जो जगभरातील रुग्णांचे जीवन सुधारण्यासाठी समर्पित आहे.आपल्या अविरत संशोधन, विकास आणि नावीन्यपूर्ण संस्कृतीसह, मर्झ थेरप्युटिक्स रुग्णांच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी आणि चांगले परिणाम मिळविण्याचा प्रयत्न करते.मर्झ थेरप्युटिक्स हालचाली विकार, न्यूरोलॉजिकल रोग, यकृत रोग आणि रुग्णांच्या जीवनाच्या गुणवत्तेवर गंभीरपणे परिणाम करणाऱ्या इतर आरोग्य परिस्थितींनी ग्रस्त लोकांच्या अद्वितीय गरजा पूर्ण करण्याचा प्रयत्न करते.Merz Therapeutics चे मुख्यालय फ्रँकफर्ट, जर्मनी येथे आहे, 90 पेक्षा जास्त देशांमध्ये प्रतिनिधी कार्यालये आहेत आणि उत्तर कॅरोलिना येथील Raleigh येथे उत्तर अमेरिकन शाखा आहे.मर्झ फार्मास्युटिकल्स जीएमबीएच ही मर्झ ग्रुपचा एक भाग आहे, ही खाजगी कुटुंबाच्या मालकीची कंपनी आहे जी 110 वर्षांहून अधिक काळ रुग्ण आणि ग्राहकांच्या गरजा पूर्ण करणार्‍या नवकल्पनांचा विकास करण्यासाठी वचनबद्ध आहे.
तेजिन (टोक्यो स्टॉक एक्स्चेंज कोड: 3401) हा एक तंत्रज्ञान-चालित जागतिक गट आहे जो पर्यावरणीय मूल्याच्या क्षेत्रात प्रगत उपाय प्रदान करतो;सुरक्षा, सुरक्षा आणि आपत्ती कमी करणे;तसेच लोकसंख्याशास्त्रीय बदल आणि वाढलेली आरोग्य जागरूकता.तेजिनची स्थापना 1918 मध्ये जपानमधील पहिली रेयॉन उत्पादक म्हणून झाली होती आणि ती आता तीन मुख्य व्यवसाय क्षेत्रे व्यापून एक अद्वितीय उपक्रम म्हणून विकसित झाली आहे: अरामिड, कार्बन फायबर आणि संमिश्र सामग्री, तसेच राळ आणि प्लास्टिक प्रक्रिया, फिल्मसह उच्च-कार्यक्षमता सामग्री , पॉलिस्टर फायबर आणि उत्पादन प्रक्रिया;हाडे/सांधे, श्वसन प्रणाली आणि हृदय व रक्तवाहिन्यासंबंधी/चयापचय रोग, नर्सिंग आणि पूर्व-लक्षणात्मक काळजी यासाठी औषधे आणि घरगुती आरोग्य उपकरणांसह वैद्यकीय सेवा;आणि IT, सार्वजनिक प्रणालींसाठी वैद्यकीय, कॉर्पोरेट आणि B2B सोल्यूशन्स, तसेच पॅकेज केलेले सॉफ्टवेअर आणि डिजिटल मनोरंजनासाठी B2C ऑनलाइन सेवांचा समावेश आहे.“ह्युमन केमिस्ट्री, ह्युमन सोल्युशन्स” या ब्रँड स्टेटमेंटमध्ये व्यक्त केल्याप्रमाणे, तेजिन आपल्या भागधारकांशी अत्यंत कटिबद्ध आहे आणि भविष्यातील समाजाला समर्थन देणारी कंपनी बनण्याचे त्यांचे उद्दिष्ट आहे.हा समूह 170 पेक्षा जास्त कंपन्यांचा बनलेला आहे आणि जगभरातील 20 देश/प्रदेशांमध्ये अंदाजे 20,000 कर्मचारी आहेत.31 मार्च 2021 रोजी संपलेल्या आर्थिक वर्षात, तेजिनने 836.5 अब्ज येन ($7.7 अब्ज) ची एकत्रित विक्री आणि 1.036.4 अब्ज येन ($9.5 अब्ज) एकूण मालमत्ता जाहीर केली.


पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-10-2021