Galderma ने घोषणा केली की FDA ने Restylane Defyne, HA dermal filler, हनुवटी वाढवण्यासाठी मान्यता दिली आहे.
सौंदर्य आणि फार्मास्युटिकल कंपनी Galderma ने अलीकडेच जाहीर केले आहे की FDA ने 21 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या प्रौढांमधील हनुवटीतील सौम्य ते मध्यम मंदी सुधारण्यासाठी आणि सुधारण्यासाठी Restylane Defyne ला मान्यता दिली आहे.
Restylane Defyne, 2016 मध्ये प्रथम मंजूर, एक hyaluronic acid (HA) डरमल फिलर आहे जो चेहऱ्याच्या ऊतींमध्ये मध्यम ते खोल इंजेक्शनसाठी वापरला जातो ज्यामुळे चेहऱ्याच्या मध्यम ते गंभीर सुरकुत्या आणि पटांवर उपचार केले जातात.
नैसर्गिक आणि गतिमान हालचालीसाठी त्वचेमध्ये सहज मिसळू शकणारे गुळगुळीत इंजेक्टेबल जेल तयार करण्यासाठी Galderma आपली अद्वितीय उत्पादन प्रक्रिया XpresHAN तंत्रज्ञान वापरते, ज्याला जागतिक स्तरावर ऑप्टिमल बॅलन्स टेक्नॉलॉजी (OBT) म्हणून ओळखले जाते.
"गेल्देर्माला 5 वर्षांमध्ये FDA सौंदर्यशास्त्राची मान्यता मिळाल्याची ही 8वी वेळ आहे आणि हे दर्शविते की नवीन नवकल्पनांद्वारे सौंदर्यशास्त्राला प्रोत्साहन देण्यासाठी आमची दीर्घकालीन बांधिलकी आहे," अलिसा लास्क, जनरल मॅनेजर आणि गॅलडर्माच्या अमेरिकन सौंदर्यशास्त्र व्यवसायाच्या उपाध्यक्षा म्हणाल्या. मान्यतेची घोषणा करणार्‍या प्रेस रीलिझमध्ये.“हनुवटी हा चेहऱ्याचा पाया आहे आणि तुमची इतर वैशिष्ट्ये संतुलित करू शकतो.हनुवटीच्या समस्या सोडवण्यासाठी ग्राहक आता शस्त्रक्रियाविरहित, सुरक्षित पर्याय वापरू शकतात.हा ब्रँड अत्याधुनिक Xpreshan तंत्रज्ञान वापरतो आणि दीर्घकाळ टिकणारे परिणाम तयार करतो.”
Restylane Defyne ची मान्यता मुख्य फेज 3 क्लिनिकल ट्रायलच्या डेटानंतर प्राप्त झाली आहे जी जबडाच्या वाढीमध्ये सुरक्षितता आणि सहनशीलतेला समर्थन देते.अभ्यासातील रूग्णांपैकी, 86% रुग्णांना कोणत्याही उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटनांचा अनुभव आला नाही, आणि इंजेक्शन साइटच्या वेदनांची फक्त एक मध्यम घटना.
९९ टक्के रुग्णांनी हनुवटीच्या दिसण्यात सुधारणा नोंदवली (जेव्हा १२ आठवडे विचारले असता), आणि ९६% इंजेक्टर्सनी सांगितले की उपचाराने हनुवटीचे स्वरूप एक वर्षापर्यंत सुधारले.
चाचणीमध्ये असे दिसून आले आहे की 74% रुग्णांच्या हनुवटीच्या प्रक्षेपणात एक वर्षाच्या कालावधीत लक्षणीय सुधारणा झाली आहे, 12 आठवड्यांच्या 86% च्या तुलनेत.हे गार्टनर्स चिन रिट्रॅक्शन स्केल (GCRS) वापरून मोजले जाते.उपचारानंतरचे सौंदर्यविषयक परिणाम सकारात्मक होते आणि FACE-Q आणि ग्लोबल एस्थेटिक इम्प्रूव्हमेंट स्केल (GAIS) प्रश्नावलीमधील विषयाच्या समाधानाच्या उच्च पातळीद्वारे प्रदर्शित केले गेले.
“माझे रुग्ण त्यांची उत्तम स्थिती कायम ठेवण्यासाठी नवीन उपचार पर्यायांबद्दल विचारण्यासाठी माझ्याकडे येतात.जेव्हा मी विस्तारित जबडा आणि खालच्या चेहऱ्याचे संतुलन हे चेहऱ्याचे पूर्ण आकर्षण मिळविण्यात मदत करण्याची गुरुकिल्ली आहे तेव्हा मी स्पष्ट करतो तेव्हा बरेच लोक आश्चर्यचकित होतात,” एनी चापस, एमडी, न्यूयॉर्कमधील बोर्ड-प्रमाणित त्वचाशास्त्रज्ञ आणि त्वचाविज्ञानी आणि तपासक आहेत. Restylane Defyne Chin क्लिनिकल चाचणी, एक प्रेस प्रकाशन मध्ये सांगितले."चेहऱ्याचा खालचा भाग नेहमी गतिमान असतो, त्यामुळे रुग्णांनी त्यांच्या चेहऱ्यावरील हावभावांशी जुळवून घेण्यासाठी वैज्ञानिकदृष्ट्या विकसित केलेल्या Restylane Defyne सारखे डायनॅमिक फिलर निवडणे महत्त्वाचे आहे."
पोस्ट वेळ: जुलै-22-2021