नॅशविले, टेनेसी, ऑक्टोबर 12, 2021–(बिझनेस वायर)-रेव्हन्स थेरप्युटिक्स, इंक. (NASDAQ: RVNC) ही नाविन्यपूर्ण सौंदर्यशास्त्र आणि उपचारात्मक उत्पादनांवर लक्ष केंद्रित करणारी जैवतंत्रज्ञान कंपनी आहे.फॉर्म 483 च्या सार्वजनिक प्रकटीकरणाच्या प्रतिसादात FDA विरुद्ध माहिती स्वातंत्र्य कायदा (FOIA) विनंतीला प्रतिसाद दिला. इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA साठी बायोलॉजिक्स लायसन्सिंग ऍप्लिकेशन (BLA) अजूनही FDA पुनरावलोकनाखाली आहे आणि कंपनी FDA ची अपेक्षा करत आहे. 2021 मध्ये फ्राउन लाईन्सच्या उपचारासाठी इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA मंजूर करणे.
रेव्हन्सने निदर्शनास आणून दिले की फॉर्म 483 ऑन-साइट तपासणीनंतर जारी करणे असामान्य नाही.फॉर्म 483 मध्ये FDA प्रतिनिधीने सुविधेच्या तपासणीदरम्यान केलेल्या निरीक्षणांची यादी केली आहे.फॉर्म 483 अंतिम एजन्सीचा निर्णय घेत नाही.
रेव्हन्सने जुलै 2021 मध्ये पूर्व-मंजूरी तपासणीनंतर फॉर्म 483 ला प्रतिसाद दिला आणि सध्या ग्लॅबेलर लाइन्सच्या उपचारासाठी इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA च्या BLA वर FDA च्या निर्णयाची वाट पाहत आहे.कंपनीला तिच्या BLA सबमिशनच्या गुणवत्तेवर विश्वास आहे आणि 2021 मध्ये FDA कडून मंजुरी मिळण्याची अपेक्षा आहे.
Revance ही जैवतंत्रज्ञान कंपनी आहे जी नाविन्यपूर्ण सौंदर्य आणि उपचारात्मक उत्पादनांवर लक्ष केंद्रित करते, ज्यात इंजेक्शनसाठी पुढील पिढीचे न्यूरोमोड्युलेटर उत्पादन DaxibotulinumtoxinA समाविष्ट आहे.इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA एक मालकी स्थिर पेप्टाइड एक्सिपियंट आणि मानवी किंवा प्राण्यांच्या घटकांशिवाय अत्यंत शुद्ध केलेले बोटुलिनम विष एकत्र करते.Revance ने इंट्रा-ब्रो (फ्राऊन) इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA चा तिसरा टप्पा यशस्वीरित्या पूर्ण केला आहे आणि यूएस नियामक एजन्सीकडून मंजुरी मिळवत आहे.रेव्हन्स ग्लॅबेलर रेषा, कपाळाच्या रेषा आणि कावळ्याच्या पायांसह, तसेच दोन उपचारात्मक संकेत - गर्भाशयाच्या ग्रीवेचा डायस्टोनिया आणि प्रौढांच्या वरच्या अंगाची उबळ यासह संपूर्ण चेहऱ्यावरील इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA चे मूल्यांकन करत आहे.इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA सह सहकार्य करण्यासाठी, Revance कडे युनायटेड स्टेट्समधील RHA® dermal filler मालिकेच्या विशेष वितरण अधिकारांसह, अमेरिकन सौंदर्य प्रॅक्टिसमध्ये वापरल्या जाणार्‍या अद्वितीय उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने आणि सेवांची मालिका आहे.चेहऱ्यावरील सुरकुत्या आणि पट दुरुस्त करण्यासाठी डायनॅमिक फिलर्सच्या मालिकेत वापरण्यासाठी FDA द्वारे मंजूर केलेला हा पहिला आणि एकमेव आहे आणि OPUL™ संबंध व्यवसाय मंच आहे.Revance ने BOTOX® चे बायोसिमिलर विकसित करण्यासाठी Viatris (पूर्वीचे Mylan NV) सह भागीदारी केली आहे, जी विद्यमान शॉर्ट-अॅक्टिंग न्यूरोमोड्युलेटर मार्केटमध्ये स्पर्धा करेल.रेव्हन्स रुग्णाचा अनुभव बदलून यथास्थिती बदलण्यासाठी वचनबद्ध आहे.अधिक माहितीसाठी किंवा आमच्या टीममध्ये सामील होण्यासाठी, कृपया www.revance.com ला भेट द्या.
या प्रेस रीलिझमधील कोणतीही विधाने जी ऐतिहासिक तथ्यांची विधाने नाहीत, ज्यात फ्राउन लाइन्सच्या उपचारासाठी बोटुलिनम टॉक्सिन A साठी इंजेक्शनसाठी BLA ची FDA मंजूरी मिळविण्याची आमची क्षमता आणि वेळेशी संबंधित विधाने;आमच्या BLA सबमिशनची गुणवत्ता आत्मविश्वासाने भरलेली आहे;आमची BLA सबमिशन स्थिती;उत्तर कॅलिफोर्नियामधील कंपनीच्या उत्पादन सुविधांच्या FDA तपासणीचे परिणाम आणि आमच्या भागीदार Viatris सह BOTOX® बायोसिमिलर्सच्या विकासाचे परिणाम;"1995 चा खाजगी सिक्युरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म ऍक्ट", "1933 च्या सिक्युरिटीज ऍक्टच्या कलम 27A (सुधारित केल्याप्रमाणे) आणि 1934 च्या सिक्युरिटी एक्सचेंज ऍक्टच्या कलम 21E (सुधारित केल्याप्रमाणे) च्या अर्थामध्ये 1933 फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंट तयार करा.भविष्यातील घटनांचा अंदाज म्हणून तुम्ही अग्रेषित विधानांवर अवलंबून राहू नये.जरी आमचा असा विश्वास आहे की फॉरवर्ड-लूकिंग स्टेटमेंटमध्ये प्रतिबिंबित झालेल्या अपेक्षा वाजवी आहेत, आम्ही हमी देऊ शकत नाही की भविष्यातील परिणाम, क्रियाकलाप स्तर, कार्यप्रदर्शन, घटना, परिस्थिती किंवा भविष्यातील विधानांमध्ये प्रतिबिंबित होणारे यश नेहमीच साकार होईल किंवा होईल.
अग्रेषित विधाने जोखीम आणि अनिश्चिततेच्या अधीन आहेत, ज्यामुळे वास्तविक परिणाम आमच्या अपेक्षेपेक्षा भौतिकदृष्ट्या भिन्न असू शकतात.या जोखीम आणि अनिश्चितता यांचा समावेश आहे, परंतु ते इतकेच मर्यादित नाही: परिणाम, वेळ, खर्च आणि आमच्या R&D क्रियाकलापांची पूर्णता आणि नियामक मंजूरी, ज्यामध्ये FDA च्या DaxibotulinumtoxinA च्या BLA मंजुरीमध्ये सतत होणारा विलंब, ग्लॅबेलर लाइन्सच्या उपचारांसाठी, ऑन-साइट तपासणी दरम्यान FDA च्या निरीक्षणांमुळे किंवा इतर कारणांसह;कोविड-19 महामारीने आमचा उत्पादन व्यवसाय, पुरवठा साखळी, आमच्या उत्पादनांसाठी अंतिम वापरकर्त्याची मागणी, व्यापारीकरणाचे प्रयत्न, व्यवसाय ऑपरेशन्स, क्लिनिकल चाचण्या आणि आमच्या व्यवसाय आणि बाजारपेठेच्या इतर पैलूंवर लादले आहे आणि आमच्याकडे आमच्या उत्पादनासाठी पुरवठा तयार करण्याची क्षमता आहे. उमेदवार आणि RHA® डर्मल फिलर मालिकेचा पुरवठा;अनिश्चित क्लिनिकल विकास प्रक्रिया;क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये परिणामकारक रचना असू शकत नाहीत किंवा सकारात्मक परिणाम देऊ शकत नाहीत किंवा सकारात्मक परिणाम नियामक मान्यता किंवा व्यावसायिक यशाचा धोका सुनिश्चित करतील;नैदानिक संशोधनाच्या परिणामांची वास्तविक परिणामांसाठी उपयुक्तता;आर्थिक फायदे, सुरक्षितता, परिणामकारकता, व्यावसायिक स्वीकृती, आणि OPUL™, RHA® डरमल फिलर मालिका आणि आमची बाजार, स्पर्धा, स्केल आणि उमेदवार उत्पादनाची वाढ क्षमता (मंजूर असल्यास);RHA® dermal filler मालिका आणि OPUL™ चे यशस्वीरित्या व्यापारीकरण करणे सुरू ठेवण्याची आमची क्षमता आणि इंजेक्शनसाठी DaxibotulinumtoxinA चे यशस्वीपणे व्यापारीकरण करण्याची क्षमता (मंजूर असल्यास), आणि व्यापारीकरण क्रियाकलापांची वेळ आणि खर्च;विक्री आणि विपणन क्षमतांचा विस्तार करण्याची आमची क्षमता;व्यवसाय सहकार्याची स्थिती;आमच्या ऑपरेशन्ससाठी निधी मिळविण्याची आमची क्षमता;आमची किंमत आणि उत्पादन दायित्व, बौद्धिक संपदा आणि इतर खटल्यांमध्ये स्वतःचा बचाव करण्याची क्षमता;आमच्या औषध उमेदवारांचे बौद्धिक संपदा संरक्षण मिळवणे आणि राखणे सुरू ठेवण्याची आमच्याकडे क्षमता आहे;भविष्यातील उत्पन्न, खर्च आणि भांडवली गरजांसह आमची आर्थिक कामगिरी;आणि इतर धोके.या प्रेस रीलिझमधील विधानांमध्ये व्यक्त केलेल्या किंवा निहित परिणामांपेक्षा वास्तविक परिणाम भिन्न असू शकतात अशा घटकांच्या तपशीलांसाठी, कृपया युनायटेड स्टेट्स सिक्युरिटीज अँड एक्सचेंज कमिशन (SEC) कडे दाखल केलेल्या आमच्या नियमित दस्तऐवजांचा संदर्भ घ्या, ज्यामध्ये शीर्षक असलेल्या विभागाचा समावेश आहे. “जोखीम” आम्ही 25 फेब्रुवारी 2021 रोजी SEC कडे दाखल केलेल्या फॉर्म 10-K वरील “घटक” मध्ये वर्णन केलेल्या घटकांचा समावेश आहे परंतु 30 जून 2021 रोजी संपलेल्या तिमाहीच्या 10 व्या तारखेपर्यंत मर्यादित नाही, जे आम्ही SEC कडे दाखल केले होते 5 ऑगस्ट 2021 रोजी. -Q टेबल.या प्रेस रीलिझमधील दूरदर्शी विधाने केवळ प्रकाशनाच्या तारखेपर्यंत प्रभावी आहेत.आम्ही ही दूरदर्शी विधाने अद्यतनित करण्याचे कोणतेही बंधन घेत नाही.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr ने मंगळवारी सांगितले की आशादायक चाचण्यांनंतर, ते कर्करोगविरोधी औषधांवर प्रमुख संशोधन सुरू करण्याची योजना आखत आहे.तथापि, उशीरा कारवाईत सीआरएसपी स्टॉकमध्ये घसरण झाली.
अन्न आणि औषध प्रशासनाने कंपनीच्या कोविड इंजेक्शनच्या बूस्टर डोसची शिफारस करण्यास उशीर केल्यानंतरही, मॉडर्नाचा स्टॉक मंगळवारी वाढला.
या आठवड्यात Moderna Inc. च्या Covid-19 लसीसाठी आणखी एक संभाव्य पाणलोटाचा क्षण आहे: यूएस अन्न आणि औषध प्रशासनाची एक महत्त्वाची सल्लागार समिती तथाकथित “बूस्ट इंजेक्शन” वर चर्चा करण्यासाठी भेटेल.
अनस्प्लॅश मर्क अँड को (NYSE: MRK) वर मार्टिन सांचेझने घेतलेल्या फोटोने गेल्या शुक्रवारी त्याच्या COVID-19 अँटीव्हायरल औषध मोनुपिरावीरचे प्रभावी परिणाम जाहीर केले.लसीसाठी तिसरे बूस्टर इंजेक्शन आवश्यक असल्याने आणि लस-प्रतिरोधक लोकांना अजूनही रुग्णालयात दाखल होण्याचा, मृत्यूचा आणि COVID-19 च्या गंभीर लक्षणांचा धोका असल्याने, वैज्ञानिक समुदाय आणि वॉल स्ट्रीटचे लक्ष सर्वोत्तम म्हणून COVID-19 थेरपीकडे वळले आहे. यशस्वी संक्रमणांचा सामना करण्याचा मार्ग.संभाव्य भविष्यात वाढ होते.अँटीव्हायरल औषधे सर्वात शक्तिशाली प्रतिस्पर्धी आहेत
"स्कूल ऑफ नॉलेज" मध्ये एक मानसिक आरोग्य शिक्षण प्लॅटफॉर्म आहे, ज्यामुळे तुम्हाला तुमचे आरोग्य अनेक कोनातून ओळखता येते आणि कधीही, कुठेही मानसिक आरोग्याचे ज्ञान शिकता येते.
यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन (FDA) आणि रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्र (CDC) ने सप्टेंबरच्या अखेरीस काही लोकसंख्येसाठी या लसीचे बूस्टर डोस मंजूर करण्याचा निर्णय घेतल्यानंतर, लाखो फायझर प्राप्तकर्ते आता अतिरिक्त इंजेक्शन्स प्राप्त करत आहेत.तथापि., Moderna आणि Johnson & Johnson प्राप्तकर्त्यांना अतिरिक्त लसींचा शोध घेण्यास उशीर करण्याचा इशारा देण्यात आला आहे कारण FDA आणि CDC सल्लागार समित्यांनी या दोन्ही लसींपैकी एकासाठी बूस्टर अधिकृत केलेले नाहीत.
CureVac मेसेंजर RNA वर आधारित त्याच्या पहिल्या कोविड-19 लसीचा विकास थांबवत आहे.या बातमीने शेअर्समध्ये मोठी घसरण झाली.
काही रोगांमुळे मलेरियाइतके नुकसान होते.2019 मध्ये, मलेरियाची अंदाजे 229 दशलक्ष प्रकरणे होती.गेल्या आठवड्यात, जागतिक आरोग्य संघटनेने (WHO) मुलांमध्ये मलेरियाच्या लसींचा व्यापक वापर करण्याची शिफारस केली.
अमेरिकन एक्सप्रेस एक्सप्लोरर™ क्रेडिट कार्डसाठी प्रथम वर्षाचे शुल्क आणि 3 पट पाळीव प्राणी-मुक्त पॉइंट्स, स्मार्ट शॉपिंग किंवा खर्चासाठी भिन्न रिवॉर्ड ऑफसेटिंगचा आनंद घेण्यासाठी येथे अर्ज करा!
एसव्हीबी लीरिंकचे जेफ्री पोर्जेस यांनी लिहिले की लस चाचणीच्या दुसऱ्या टप्प्याचे निकाल "आगामी टप्प्यातील तीन चाचणीसाठी सकारात्मक संकेत आहेत."
CDC ने ६५ आणि त्याहून अधिक वयाच्या लोकांना आणि इतर वंचित अमेरिकन लोकांना कोविड बूस्टर इंजेक्शनची शिफारस केल्यानंतर, फायझरचा स्टॉक विकत घेण्यासारखा आहे का?
लेखक: डॉ. डेव्हिड बॉटझ नॅस्डॅक: CFRX संपूर्ण CFRX संशोधन अहवाल वाचा व्यवसाय अपडेट फेज 2 चाचणीमध्ये लक्षणांचे जलद निराकरण 4 ऑक्टोबर 2021 रोजी, कॉन्ट्राफेक्ट (NASDAQ: CFRX) ने कंपनीच्या एक्सबेकेस 2 फेज 1 मधील नवीन डेटाची घोषणा केली. नैदानिक चाचणी IDWeek™ वर आहे, आणि स्टॅफिलोकोकस ऑरियस बॅक्टेरेमिया असलेल्या रूग्णांची लक्षणे लवकर कमी होतात आणि उशीरा व्यत्यय आणणार्‍याकडून तोंडी अहवालाच्या स्वरूपात सादर केले जातात.
भेटवस्तू आणि भेटवस्तू पुरवठा आणि व्यवस्थापन सेवा प्रदान करा, मग ते कॉर्पोरेट भेटवस्तू, जाहिरात किंवा इतर खरेदी भेटवस्तूंसाठी असो, मी तुम्हाला अधिक भेटवस्तूंसाठी मदत करू शकतो!उत्पादन डिझाइन, उत्पादन आणि उत्पादन आपल्यासाठी केले जाऊ शकते.त्याचबरोबर शंभरहून अधिक कारखान्यांनी सहकार्य केले आहे.आपण याबद्दल विचार केल्यास किंवा त्याबद्दल विचार केल्यास, मी आपल्यासाठी अधिक पाठवीन!
कंपनीने रिजबॅक बायोथेरप्युटिक्सच्या सहकार्याने एफडीएला त्याची कोविड गोळी अधिकृत करण्यास सांगितल्यानंतर, सोमवारी मर्कच्या शेअरची किंमत थोडीशी घसरली.
जर्मन बायोफार्मास्युटिकल कंपनीने आपल्या COVID-19 लस उमेदवाराचा विकास सोडून त्याऐवजी कोविड-19 विरुद्ध दुसऱ्या पिढीचे mRNA इंजेक्शन विकसित करण्यासाठी GlaxoSmithKline सह सहकार्य करण्यावर लक्ष केंद्रित केल्याचे सांगितल्यानंतर, CureVac च्या शेअरची किंमत मंगळवारी प्री-मार्केट ट्रेडिंगमध्ये होती. ते 9.6% ने घसरले.युरोपियन कमिशनसह विद्यमान खरेदी करार यापुढे वैध नाही.2022 मध्ये नवीन कोविड-19 लस बाजारात आणण्याचे त्यांचे ध्येय आहे.
मॉडर्ना लसीची दुर्मिळ हृदयाची जळजळ समस्या फायझरसाठी फायदेशीर असू शकते-परंतु केवळ सौम्य.
लवचिक एमबीएचा अभ्यास करून तुमचे करिअर सुधारा.तुमचा अभ्यास किमान २ वर्षात पूर्ण करा.
Pfizer द्वारे लसीकरण केलेल्या अनेक अमेरिकन लोकांनी बूस्टर इंजेक्शन्सची तयारी करण्यासाठी त्यांचे आस्तीन गुंडाळले असल्याने, Moderna किंवा Johnson & Johnson द्वारे लसीकरण केलेले लाखो लोक उत्सुकतेने त्यांच्या वळणाची वाट पाहत आहेत.
नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ एजिंगच्या मते, NIH अल्झायमर हा नेहमीच कमी समजलेला आजार आहे, जो व्यवहार्य उपचार शोधण्यात एक मोठे आव्हान आहे.शास्त्रज्ञ अगदी भिन्न परिस्थितींसाठी लिहून दिलेली जुनी औषधे यासारखे अपरंपरागत पर्याय शोधत आहेत.त्यांना 50 वर्षीय लघवीचे प्रमाण वाढवणारा पदार्थ स्वरूपात एक अतिशय आश्चर्यकारक औषध उमेदवार सापडला.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) च्या शेअर्समध्ये मंगळवारी घसरण झाली जेव्हा कंपनीने ग्लॅक्सोस्मिथक्लाईनला सहकार्य करण्याची घोषणा केल्यानंतर ते दुसऱ्या पिढीतील mRNA लस उमेदवारांच्या विकासावर कोविड-19 लस विकसित करण्यावर लक्ष केंद्रित करेल.EMA ने मान्यता प्रक्रियेदरम्यान त्याची पहिल्या पिढीची लस मागे घेतली.CureVac चा अंदाज आहे की त्याच्या पहिल्या पिढीच्या लसीला 2022 च्या दुसऱ्या तिमाहीत लवकरात लवकर मान्यता मिळेल. त्या वेळी, कंपनीला अपेक्षा आहे की दुसऱ्या पिढीच्या लस कार्यक्रमासाठी उमेदवारांना प्राप्त होईल
ऑनलाइन किंवा शारीरिक व्यावसायिक शिक्षक संघ, सर्व व्यावसायिक नोंदणीसाठी योग्य, वेळोवेळी विनामूल्य सांस्कृतिक उपक्रम, विविध राष्ट्रीय चालीरीतींचा अनुभव घ्या, प्रिन्स टुएन मुन यूएन लाँग टिन शुई वाई शा टिन विंड क्लास!
अल्फा-1 अँटीट्रिप्सिनच्या कमतरतेच्या उपचारासाठी औषध उमेदवाराच्या पहिल्या क्लिनिकल चाचणीचे परिणाम अतिशय उत्साहवर्धक दिसतात.
जॉन्सन अँड जॉन्सन यांनी मंगळवारी सांगितले की, 59 वर्षीय हे कार्यकारी समितीचे उपाध्यक्ष आणि 31 डिसेंबर रोजी मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी पद सोडतील. “एक डॉक्टर आणि शास्त्रज्ञ म्हणून, आम्ही सर्वोत्तम विज्ञान वापरत आहोत हे पाहून खूप आनंद झाला. आणि जगातील सर्वात कठीण आरोग्य आव्हाने सोडवण्यासाठी नाविन्यपूर्ण औषधे उपलब्ध करून देण्याचे तंत्रज्ञान, आरोग्यसेवेचे क्षेत्र बदलले आहे,” डॉ. स्टॉफल्स म्हणाले.जॉन्सन अँड जॉन्सनने अलीकडच्या आठवड्यात उघड केलेले हे दुसरे वरिष्ठ व्यवस्थापन निर्गमन आहे.
एका डॉक्टरने प्रख्यात बेसबॉल तत्वज्ञानी योगी बेला यांचे म्हणणे उद्धृत केले की, प्रत्येकाला बूस्ट बॅटिंग वादविवाद आणि इतर निराकरण न झालेल्या समस्यांमध्ये धीमे होण्याचे आवाहन केले.
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-13-2021